Лицензия на обслуживание медицинской техники

Стоимость услуг: от  45 000 руб.

Для ведения деятельности, связанной с техническим обслуживанием медицинской техники, необходимо оформление лицензии росздравнадзора.

Для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, в первую очередь, необходимо юридически грамотное составление пакета документов: сведений о специалистах, необходимой техники, право использования помещения и многое другое.

Поэтому процесс лицензирования – весьма долгий и сложный. И при незнании всех нюансов вы сильно рискуете получить отказ от лицензирующих органов.

Обращение к опытным юристам нашей компании даст вам гарантию основательной подготовки документов и тщательного соблюдения всех требований законодательства.

Помимо этого, мы проконсультируем вас по всем связанным с получением лицензии на обслуживание медицинской техники вопросам и проведем полное сопровождение процедуры получения лицензии.

Юридическая компания "ЮРЛИОН" обеспечит вам своевременное и гарантированное получение лицензии, отсутствие лишних затрат и действий.

 

Деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники.


Лицензирующий орган: Федеральная служба Росздравнадзор.

Лицензия выдается сроком на 5 лет.

 

Содержание услуги:


1. Консультирование по общей процедуре лицензирования и порядке оформления документов.

(Отдельно консультирование – 1000р., при заключении договора услуга включена в стоимость договора).

2. Подготовка пакета документов, соответствующего лицензионным требованиям и условиям.

3. Оформление заявления и необходимых приложений.

4. Подача пакета документов в лицензирующий орган.

5. Получение лицензии.

 

Дополнительные услуги:


1. Содействие в поиске необходимого оборудования в аренду.

2. Содействие в поиске специалистов.

3. Содействие в получении специалистами необходимой квалификации.

4. Предоставление необходимых нормативно-правовых документов, регулирующих деятельность.

5. Подготовка объекта к предлицензионной проверке.

 

Для начала работы необходимо предоставить следующие документы:

 

1. Копия устава, со всеми изменениями и дополнениями к ним.

2. Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

3. Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе.

4. Копия паспорта индивидуального предпринимателя.

5. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (2600 рублей).

6. Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование.

7. Копии документов, подтверждающих право использования помещения и оборудования.

8. Копии документов специалистов, работников юридического лица.

9. Копии документов, свидетельствующих о поверке средств измерений.

 

Для начала работы необходимо определить виды медицинской техники, которые будут заявляться на лицензирование:

 

Виды медицинской техники:

1.Аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии.

2.Аптечное оборудование.

3.Бальнеологическое и водолечебное оборудование.

4.Дезинфекционное оборудование.

5.Клинико — диагностические приборы и аппараты.

6.Косметологическое оборудование.

7.Мебель медицинская.

8.Наркозно — дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.

9.Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.

10.Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.

11.Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.

12.Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.

13.Приборы, аппараты и оборудование для томографии.

14.Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.

15.Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.

16.Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.

17.Приборы, аппараты и оборудование лазерные.

18.Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно — эпидемиологического профиля.

19.Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.

20.Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.

21.Слуховые аппараты.

22.Стерилизационное оборудование.

23.Эндоскопическое оборудование.